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肌酐(CREA)测定试剂盒(肌氨酸氧化酶法)
粤食药监械(准)字2009第2400573号
深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦
2009-09-21
2013-09-21
由试剂1(R1)、试剂2(R2)、校准品组成。a) 试剂1(R1):由肌酸脒基水解酶、肌氨酸氧化酶、抗坏血酸氧化酶、过氧化氢酶、ESPMT (N-乙基-N-磺丙基-间甲苯胺)组成;b) 试剂2(R2):由肌酐胺基水解酶、过氧化物酶、4-氨基安替比林组成。c)校准品:肌酐溶液。产品有效期:未开启的试剂盒在2℃~8℃保存有效期一年。试剂开瓶后应避光保存,在2℃~8℃可稳定28天。试剂不可冰冻。校准品避光保存于2℃~8℃,有效期为一年。
该试剂盒采用肌氨酸氧化酶法,用于体外定量测定人血清、血浆或尿液中肌酐的浓度。
YZB/粤0163-2009《肌酐(CREA)测定试剂盒(肌氨酸氧化酶法)》
深圳市南山区留仙大道红花岭工业北区A3栋
30mL:R1:1×20mL,R2:1×10mL、80mL:R1:2×30mL,R2:1×20mL、216mL:R1:4×40mL,R2:2×28mL、240mL:R1:4×45mL,R2:2×30mL、1000mL:R1:3×250mL,R2:1×250mL。校准品规格:1×0.8mL、1×1.0mL、1×1.5mL、1×1.8mL。
肌酐(CREA)测定试剂盒(肌氨酸氧化酶法)
鄂食药监械(准)字2011第2401476号/武汉市长立生物技术有限责任公司 有效期至:2015-01-17肌酐(CREA)测定试剂盒(肌氨酸氧化酶法)
粤食药监械(准)字2013第2400586号/深圳市锦瑞电子有限公司 有效期至:2017-05-27肌酐(CREA)测定试剂盒(肌氨酸氧化酶法)
粤食药监械(准)字2013第2400814号/深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 有效期至:2017-07-29肌酐(Crea)测定试剂盒(肌氨酸氧化酶法)
沪食药监械(准)字2014第2401103号/上海瑞安生物工程有限公司 有效期至:2019-06-30肌酐(CREA)测定试剂盒(肌氨酸氧化酶法)
鄂械注准20142401476/武汉市长立生物技术有限责任公司 有效期至:2024-10-24肌酐(CREA)测定试剂盒(肌氨酸氧化酶法)
吉食药监械(准)字2014第2400172号/长春汇力生物技术有限公司 有效期至:2019-08-28肌酐(Crea)测定试剂盒(肌氨酸氧化酶法)
沪械注准20192400239/上海瑞安生物工程有限公司 有效期至:2024-05-23肌酐(Crea)测定试剂盒(肌氨酸氧化酶法)
沪食药监械(准)字2014第2401103号/上海瑞安生物工程有限公司 有效期至:2019-06-30肌酐(CREA)测定试剂盒(肌氨酸氧化酶法)
粤食药监械(准)字2013第2400814号/深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 有效期至:2027-06-04