肌酐(Crea)测定试剂盒(肌氨酸氧化酶法)-沪食药监械(准)字2014第2401103号-器械数据

产品名称：

肌酐(Crea)测定试剂盒(肌氨酸氧化酶法)

注册人名称：

上海瑞安生物工程有限公司

注册(备案)号：

沪食药监械(准)字2014第2401103号

注册人住所：

上海市浦东新区高科西路1908号D栋2楼东

批准(备案)日期：

2014-07-01

有效期至：

2019-06-30

结构及组成：

R1:Tris缓冲液PH 8.1)肌酸酶、肌氨酸氧化酶、抗坏血酸氧化酶、HTIB、Proclin300;R2:Tris缓冲液PH 8.1)肌酐酶、4-氨基安替比林、过氧化物酶、铁氰化钾、Proclin300。产品储存条件及有效期:12个月附件:产品标准,产品说明书。

适用范围：

供医疗机构用于体外定量测定人血清样本中肌酐(Crea)的含量,作辅助诊断用。

产品标准编号：

YZB/沪7022-40-2014

生产地址：

上海市浦东新区高科西路1908号D栋2楼

型号规格：

40ml:1×30ml 1×10ml 320ml 4×60ml 4×20ml;80ml:1×60ml 1×20ml 480ml 6×60ml 6×20ml;160ml:2×60ml 2×20ml 5×64ml 5×32ml 4×30ml 4×10ml 4×300T 4×45ml 4×15ml;240ml 3×60ml 3×20ml