生物纤维素敷料-新械注准20202140107-器械数据

产品名称：

生物纤维素敷料

注册人名称：

注册(备案)号：

新械注准20202140107

注册人住所：

新疆博州阿拉山口连云港街一号

批准(备案)日期：

2023-03-01

有效期至：

2025-12-06

结构及组成：

生物纤维素敷料由细菌纤维素和水组成，外层覆盖保护膜。生物纤维素敷料经辐照灭菌，一次性使用。

适用范围：

生物纤维素敷料适用于浅Ⅱ度烧伤创面，割伤、擦伤、手术切口等非慢性创面的覆盖和护理。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址由“1.新疆博州阿拉山口连云港街一号；2.浙江省绍兴市皋埠镇皋马线皋北大桥以北；浙江省绍兴市越城区皋埠街道香积路55号”变更为“1.新疆博州阿拉山口连云港街一号；2.浙江省绍兴市皋埠镇皋马线皋北大桥以北（委托生产）；浙江省绍兴市越城区皋埠街道香积路55号（委托生产）”。

生产地址：

1.新疆博州阿拉山口连云港街一号；2.浙江省绍兴市皋埠镇皋马线皋北大桥以北（委托生产）；浙江省绍兴市越城区皋埠街道香积路55号（委托生产）。

型号规格：

2cm×20cm、5cm×5cm、5cm×10cm、5cm×15cm、5cm×20cm、9cm×9cm、9cm×15cm、10cm×10cm、10cm×15cm、10cm×20cm、15cm×20cm

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“生物纤维素敷料”(新械注准20202140107)医疗器械注册证共同使用。受托生产企业：振德医疗用品股份有限公司；统一社会信用代码：91330600609661634M。