虹膜复位器-沪食药监械(准)字2010第1040844号-器械数据

产品名称：

虹膜复位器

注册人名称：

上海医疗器械(集团)有限公司手术器械厂

注册(备案)号：

沪食药监械(准)字2010第1040844号

注册人住所：

上海市虹口区粤秀路351号

批准(备案)日期：

2010-08-02

有效期至：

2014-08-01

结构及组成：

复位器应以GB/T 1220中规定的12Cr18Ni9材料、GB/T3623中规定的TC4材料或银材料制成。主要技术指标:1)冲洗式复位器吸引应通畅,无渗漏现象;2)复位器外表可制成有光亮或无光亮,其表面粗糙度(除柄花)Ra之数值应不大于:有光亮为0.4μm,无光亮为0.8μm;3)不锈钢材料制成的复位器外表耐腐蚀性能应不低于YY/T0149沸水试验法中b级的规定;4)复位器柄花应清晰完整,外表应光滑,无锋棱、毛刺、裂纹。

适用范围：

供眼科手术时将脱位或外溢的虹膜恢复原位用。

产品标准编号：

YZB/沪2254-04A-2010《虹膜复位器》

生产地址：

上海市虹口区粤秀路351号

型号规格：

直、弯、弯/弯、冲洗式弯