虹膜复位器-沪食药监械（准）字2014第1040285号-器械数据

产品名称：

虹膜复位器

注册人名称：

上海医疗器械（集团）有限公司手术器械厂

注册(备案)号：

沪食药监械（准）字2014第1040285号

注册人住所：

上海市虹口区粤秀路351号

批准(备案)日期：

2014-01-26

有效期至：

2018-01-25

结构及组成：

复位器头部应以GB/T 1220中规定的12Cr18Ni9材料制成，也可以用GB/T 3623中规定的TC4材料或纯银材料制成。复位器可制成有镀层或无镀层，镀层为铬(Cr)，无镀层产品标识为“WD”。主要技术指标：1 注水式复位器吸引应通畅，无渗漏现象。2 复位器（注水式、整体除外）的杆部和柄部连接应牢固，不得有松动或裂缝。3 复位器外表面粗糙度（除柄部）Ra之数值应不大于：有光亮为0.4μm，无光亮为0.8μm。4 复位器柄花应清晰完整，外表应光滑，无锋棱、毛刺、裂纹。5 复位器应有良好的耐腐蚀性能。