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锁定板钉系统
国械注准20153131152
张家港市锦丰镇锦南路(锦丰科技创业园A22、26)
2020-08-31
2025-08-30
该产品由锁定接骨板和锁定接骨螺钉组成。锁定接骨板由符合GB/T 13810标准规定的TA2G、TA3G材料制成,锁定接骨螺钉由符合GB/T 13810标准规定的TC4钛合金材料制成。部分产品表面经微弧阳极氧化。灭菌或非灭菌包装。
适用于四肢骨、锁骨及骨盆骨折内固定。
2021-05-18 “注册人住所:张家港市锦丰镇锦南路(锦丰科技创业园A22、26); 生产地址:张家港市锦丰镇锦南路(锦丰科技创业园A22、26)”变更为“注册人住所:张家港市锦丰镇杨锦公路527号; 生产地址:张家港市锦丰镇锦南路(锦丰科技创业园A22、26)、张家港市锦丰镇杨锦公路527号”。 2021-07-26 “生产地址:张家港市锦丰镇锦南路(锦丰科技创业园A22、26)、张家港市锦丰镇杨锦公路527号”变更为“生产地址:张家港市锦丰镇杨锦公路527号”。
张家港市锦丰镇锦南路(锦丰科技创业园A22、26)
见附页。
第三类
原注册证编号:国械注准20153461152
锁定板钉系统
国食药监械(进)字2013第3462849号/Konigsee Implantate GmbH 有效期至:2017-07-25锁定板钉系统
国食药监械(进)字2013第3462850号/Konigsee Implantate GmbH 有效期至:2017-07-25锁定板钉系统Bone Screws and Bone Plates
国械注进20173462019/Königsee Implantate GmbH 有效期至:2022-06-25锁定板钉系统Bone Screws and Bone Plates
国械注进20173462020/Königsee Implantate GmbH 有效期至:2022-06-25锁定板钉系统
国食药监械(准)字2012第3461492号/苏州吉美瑞医疗器械有限公司 有效期至:2016-11-20锁定板钉系统安装器械包
苏苏食药监械(准)字2012第1100492号/苏州吉美瑞医疗器械有限公司 有效期至:2016-11-08金属锁定板钉系统
国械注准20143462127/河南德高实业股份有限公司 有效期至:2019-12-01锁定板钉系统
国械注准20153461152/苏州吉美瑞医疗器械有限公司 有效期至:2019-06-29锁定板钉系统安装器械包
苏苏械备20160684号/苏州吉美瑞医疗器械股份有限公司金属锁定板钉系统
国械注准20143132127/河南德高实业股份有限公司 有效期至:2025-07-26