锁定板钉系统

国产失效注册第三类

产品名称：

锁定板钉系统

注册人名称：

苏州吉美瑞医疗器械股份有限公司

国械注准20153131152

注册人住所：

张家港市锦丰镇锦南路（锦丰科技创业园A22、26）

批准(备案)日期：

2020-08-31

有效期至：

2025-08-30

结构及组成：

该产品由锁定接骨板和锁定接骨螺钉组成。锁定接骨板由符合GB/T 13810标准规定的TA2G、TA3G材料制成，锁定接骨螺钉由符合GB/T 13810标准规定的TC4钛合金材料制成。部分产品表面经微弧阳极氧化。灭菌或非灭菌包装。

适用范围：

适用于四肢骨、锁骨及骨盆骨折内固定。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2021-05-18 “注册人住所:张家港市锦丰镇锦南路（锦丰科技创业园A22、26）; 生产地址:张家港市锦丰镇锦南路（锦丰科技创业园A22、26）”变更为“注册人住所:张家港市锦丰镇杨锦公路527号; 生产地址:张家港市锦丰镇锦南路（锦丰科技创业园A22、26）、张家港市锦丰镇杨锦公路527号”。 2021-07-26 “生产地址:张家港市锦丰镇锦南路（锦丰科技创业园A22、26）、张家港市锦丰镇杨锦公路527号”变更为“生产地址:张家港市锦丰镇杨锦公路527号”。

生产地址：

张家港市锦丰镇锦南路（锦丰科技创业园A22、26）

型号规格：

见附页。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注准20153461152

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
新疆+阳光采购	锁定板钉系统-锁定接骨板	国械注准20153131152	YSM(W)02 6孔右	7785.0
新疆+阳光采购	锁定板钉系统(锁定螺钉)(4.0)(钛合金)	国械注准20153131152	4.0*12	391.0
新疆+阳光采购	锁定板钉系统(桡骨远端内侧)(纯钛)	国械注准20153131152	8孔(右)	7785.0
新疆+阳光采购	锁定板钉系统(桡骨远端掌侧双柱I型)(纯钛)	国械注准20153131152	5孔（左）	11200.0
新疆+阳光采购	锁定板钉系统-锁定接骨板	国械注准20153131152	YSM(W)06 6孔左	8787.5
新疆+阳光采购	锁定板钉系统(桡骨近端颈加压Ⅰ型)(纯钛)	国械注准20153131152	8孔	7785.0
新疆+阳光采购	锁定板钉系统-锁定接骨板	国械注准20153131152	YSM(W)02 7孔左	7785.0
新疆+阳光采购	锁定板钉系统-锁定接骨板	国械注准20153131152	YSM(W)02 5孔左	7785.0
新疆+阳光采购	锁定板钉系统-锁定接骨板	国械注准20153131152	YSM(W)02 5孔	8787.5
新疆+阳光采购	锁定板钉系统-锁定接骨板	国械注准20153131152	YSM65 5孔右	11200.0