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锁定板钉系统

国产失效注册

产品名称：

锁定板钉系统

注册人名称：

国械注准20153461152

注册人住所：

张家港市锦丰镇锦南路(锦丰科技创业园A22)26)

批准(备案)日期：

2015-06-30

有效期至：

2019-06-29

结构及组成：

该产品由锁定接骨板和锁定接骨螺钉组成。锁定接骨板由符合GB/T 13810标准规定的TA2)TA3材料制成,锁定接骨螺钉由符合GB/T 13810标准规定的TC4钛合金材料制成。部分产品表面微弧阳极氧化。灭菌或非灭菌包装。

适用范围：

适用于四肢骨、锁骨及骨盆骨折内固定。

变更情况：

本次申请合并许可事项变更。;“注册人名称:苏州吉美瑞医疗器械有限公司”变更为“注册人名称:苏州吉美瑞医疗器械股份有限公司”。

预期用途：

适用于四肢骨、锁骨及骨盆骨折内固定。

主要组成成分：

该产品由锁定接骨板和锁定接骨螺钉组成。锁定接骨板由符合GB/T13810标准规定的TA2)TA3材料制成,锁定接骨螺钉由符合GB/T13810标准规定的TC4钛合金材料制成。部分产品表面微弧阳极氧化。灭菌或非灭菌包装。