射频消融仪-国械注准20253011972-器械数据

产品名称：

射频消融仪

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注准20253011972

注册人住所：

上海市浦东新区联创路 269 号 1 幢 405 室

批准(备案)日期：

2025-09-29

有效期至：

2030-09-28

结构及组成：

由主机、射频消融电极、电极转接线、电源线、医用脚踏开关和中性电极连接线组成。

适用范围：

在医疗机构中使用，与本公司生产的一次性使用射频套管配合，用于原发性三叉神经痛的射频手术治疗、腰椎间盘突出引起的疼痛的射频消融髓核成形术治疗。产品临床应用需按照相应临床指南、诊疗规范等要求规范开展。

生产地址：

上海市青浦区天辰路508 号5 幢1 层102 室（除102A）（委托生产）；上海市青浦区天辰路508 号1 幢302 室、402 室、402-1 室（委托生产）

型号规格：

见附页。

管理类别：

Ⅲ

备注：

受托生产企业：上海利格泰医用设备有限公司；统一社会信用代码：91310115323198947G