射频消融仪

国产有效注册第三类

产品名称：

射频消融仪

注册人名称：

国械注准20213010965

注册人住所：

浙江省慈溪市新兴产业集群区宗汉街道新兴一路1号

批准(备案)日期：

2021-11-18

有效期至：

2026-11-17

结构及组成：

该产品由射频发生器（含蠕动泵）、一次性使用射频消融电极包（含射频消融电极、冷却水管、插针器、护套管、中性电极）、一次性使用温度探针和脚踏开关（选配）组成。射频消融电极、冷却水管、插针器、护套管和温度探针为EO灭菌，无菌有效期2年。

适用范围：

在医疗机构中使用，用于肝脏肿瘤的消融，肿瘤直径≤3cm，数量≤3个。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

浙江省慈溪市新兴产业集群区宗汉街道新兴一路1号

型号规格：

见附页

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	射频消融仪	国械注准20213010965	SS-RFAS-1510	12799.9500
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	射频消融仪	国械注准20213010965	SS-RFAS-1520	12799.9600
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	射频消融仪	国械注准20213010965	SS-RFAS-1530	12799.9700
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	射频消融仪	国械注准20213010965	SS-RFAS-2020	12799.9800
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	射频消融仪	国械注准20213010965	SS-RFAS-2030	12799.9900
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	射频消融仪	国械注准20213010965	SS-RFAS-2530	12800.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第四批）	射频消融仪	国械注准20213010965	SS-RFASII-1520	31800.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第四批）	射频消融仪	国械注准20213010965	SS-RFASII-1510	31800.0000
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2024年第五批）增补入库	射频消融仪	国械注准20213010965	SS-RFASII-1010	15800.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	射频消融仪-射频消融电极包	国械注准20213010965	SS-RFAS-1510	12799.9500