医用冰袋-鄂潜械备20230003-器械数据

产品名称：

医用冰袋

注册人名称：

湖北美高乐医疗用品有限公司

注册(备案)号：

鄂潜械备20230003

注册人住所：

湖北省省直辖县级行政区划潜江市园林街道办事处保驾路66号湖北中伦智城科技产业园3号楼3楼301-302号

批准(备案)日期：

2023-05-29

有效期至：

结构及组成：

由降温物质（ME-BD-Ⅰ降温物质由冷敷凝胶或蓄冷剂组成，冷敷凝胶主要成分为食用羧甲基纤维素钠、高吸水性树脂、纯化水。ME-BD-Ⅱ降温物质由纯化水、蓄冷剂组成。ME-BD-Ⅲ降温物质由纯化水、纤维素、蓄冷剂组成）和聚乙烯覆膜材料制成的内、外袋组成。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分，不包含附录所列成分。非无菌产品。

适用范围：

用于发热患者的局部降温，仅用于体表完整皮肤。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

湖北省省直辖县级行政区划潜江市园林街道办事处保驾路66号湖北中伦智城科技产业园3号楼3楼301-302号

型号规格：

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第一类

备注：