医用冰袋-冀廊械备20150013号-器械数据

产品名称：

医用冰袋

注册人名称：

固安县本安康医疗器械有限公司

注册(备案)号：

冀廊械备20150013号

注册人住所：

固安县固安镇

批准(备案)日期：

2015-03-13

有效期至：

结构及组成：

由降温物质和中间有隔断的密封袋组成。降温物质碳酸钠结晶和硝酸磷肥均不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分，不包含附录所列成分。非无菌产品。

适用范围：

用于患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

备案人-组织机构代码由“39271725-0”变更为“91131022329717250R”；备案人-注册地址由“河北省廊坊市固安县固安镇南区农兴路6号”变更为“河北省廊坊市固安县新兴园东方街36号院内北库1门”；生产地址由“河北省廊坊市固安县固安镇南区农兴路6号”变更为“河北省廊坊市固安县新兴园东方街36号院内北库1门”；型号或规格由“SL型”变更为“SL-BD-230型”；产品描述由“由冰袋和各种形式的外套、固定带等组成。带内装有冷敷凝胶和蓄冷剂，用于人体表面特定部位（如眼部等）”变更为“由降温物质和中间有隔断的密封袋组成。降温物质碳酸钠结晶和硝酸磷肥均不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分，不包含附录所列成分。非无菌产品。”；预期用途由“用于物理退热、冷敷理疗，仅用于闭合组织”变更为“用于患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤”

生产地址：

廊坊市固安县新兴园东方街36号院内北库1门

型号规格：

产品储存条件及有效期：

包装后的医用冰袋应贮存在相对湿度不超过80%、无腐蚀性气体和通风良好的室内，有效期24个月。

管理类别：

备注：

否