自动体外除颤器Wearable Defibrillator

进口失效注册

产品名称：

注册人名称：

ZOLL Lifecor Corporation

国械注进20163212082

注册人住所：

121 Gamma Dr Pittsburgh, PA 15238 USA

批准(备案)日期：

2016-05-31

有效期至：

2021-05-30

适用范围：

在穿戴期间,该产品可持续测量和分析患者的心电,如果患者出现危及生命的室颤或室性心动过速,该产品可自动进行体外除颤治疗,将患者的心脏恢复到正常节律。该产品预期用于有心脏骤停风险、不适宜植入或拒绝使用植入式除颤器的成人患者。

代理公司：

北京威尼汇力医疗器械有限公司

代理公司地址：

北京市朝阳区朝外大街22号1511室

生产国或地区中文：

美国

变更情况：

2016-08-22 “注册人名称:ZOLL LifecorCorporation”变更为“注册人名称:ZOLLManufacturing Corporation”。2017-12-19“代理人名称:北京威尼汇力医疗器械有限公司;代理人住所:北京市朝阳区朝外大街22号1511室”变更为“代理人名称:卓尔奥医疗科技(上海)有限公司;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区达尔文路88号21幢3层”。

生产地址：

121 Gamma Dr Pittsburgh, PA 15238 USA

型号规格：

4000