一次性使用弧型切割吻合器及组件-苏械注准20182080485-器械数据

产品名称：

一次性使用弧型切割吻合器及组件

注册人名称：

江苏三联星海医疗器械股份有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20182080485

注册人住所：

常州市钟楼经济开发区紫薇路10号

批准(备案)日期：

2018-02-24

有效期至：

2023-02-23

结构及组成：

一次性使用弧型切割吻合器及组件根据外型分为A、B两种型式。A型由抵钉座、钉仓、推钉片、切割刀、吻合钉、组件夹板、定位针、按钮、固定手柄、闭合手柄、击发手柄组成;B型由抵钉座、钉仓、推钉片、切割刀、吻合钉、组件夹板、定位针、按钮、固定手柄、击发手柄组成;切割刀由12Cr18Ni9制成,吻合钉由TA1制成。吻合长度分为30、40规格,钉高B3.8mm、G4.8mm两种。每把吻合器出厂时自带一个组件,组件可单独无菌包装。产品经辐射灭菌后应无菌

适用范围：

用于术野显露困难的消化道重建及脏器切除手术中吻合口创建及残端或切口的闭合

变更情况：

原注册证苏食药监械(准)字2014第2080080号作废;医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20040109号。

生产地址：

常州市钟楼经济开发区紫薇路10号

型号规格：

吻合器:DCC A/B-30B/G、DCC A/B-40B/G组件: DCCR A/B-30B/G、DCCR A/B-40B/G