一次性使用弧型切割吻合器及组件-苏械注准20162081138-器械数据

产品名称：

一次性使用弧型切割吻合器及组件

注册人名称：

江苏通达医疗器械有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20162081138

注册人住所：

扬州市广陵区头桥镇长宁路4号

批准(备案)日期：

2016-10-25

有效期至：

2021-10-24

结构及组成：

一次性使用弧型切割吻合器及组件由抵钉座、组件、组件夹板、定位针、按钮、固定手柄、击发手柄、切割刀、缝合钉、闭合手柄(仅A型具有)组成。缝合钉采用符合GB/T13810-2007规定的TA1或TA2制成。钉高4.8mm,钉数46个,切割刀采用符合GB/T3280-2007的12Cr18Ni9材料制成,手柄、组件及外壳采用符合GB/T12672-2009的ABS或HG/T2503-1993的聚碳酸酯制成,抵钉座、夹板、定位针采用符合GB/T1220-2007的20Cr13材料制成,按形状分A型和B型两种,经r

适用范围：

供胃肠道等消化道组织的离断、切除和缝合用。

变更情况：

原注册证苏食药监械(准)字2012第2080878号作废;医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20010266号。

生产地址：

扬州市广陵区头桥镇长宁路4号

型号规格：

切割吻合器:TQYF A-40、TQYF B-40组件:TQYFZ