可收费多糖冲洗液/VSD类
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乳酸检测试剂盒（比色法）
国产
有效
注册
Ⅱ
产品名称：
乳酸检测试剂盒（比色法）
注册人名称：
罗氏诊断产品(苏州)有限公司 联系电话（0） 邮箱（0） 官方网站
注册(备案)号：
苏械注准20242401288
注册人住所：
苏州工业园区钟园路259号
批准(备案)日期：
2026-02-14
有效期至：
2029-06-17
结构及组成：
试剂1：氢供体，1.75 mmol/L；抗坏血酸氧化酶(黄瓜)，501 μkat/L；缓冲液；防腐剂。 试剂2：4-安替比林，5 mmol/L；乳酸氧化酶(微生物)，251 μkat/L；过氧化物酶(辣根)，401 μkat/L；缓冲液；防腐剂。
适用范围：
用于体外定量测定人血浆、脑脊液中乳酸的浓度。
变更情况：
2026-02-14其他可能影响产品有效性的变更由“/”变更为“原进口注册产品注册证编号：国械注进20172402181”
生产地址：
苏州工业园区钟园路259号
型号规格：
100 测试/盒
产品储存条件及有效期：
2~8℃保存，有效期15个月。 使用中置于分析仪冷藏室上机稳定性: 12周(84天)。
管理类别：
Ⅱ
备注：
原进口注册证号：国械注进20172402181本文件与“苏械注准20242401288”注册证共同使用
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