雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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腺苷脱氨酶检测试剂盒(过氧化物酶法)
国产
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第二类
产品名称：
腺苷脱氨酶检测试剂盒(过氧化物酶法)
注册人名称：
注册(备案)号：
浙械注准20142400112
注册人住所：
宁波市鄞州区启明南路299号
批准(备案)日期：
2022-06-07
有效期至：
2024-04-27
结构及组成：
试剂1：甘氨酸缓冲液，N-乙基-N-(2-羟基-3-磺丙基)-3-甲基苯胺钠盐(TOOS)，嘌呤核苷磷酸化酶(PNP)，黄嘌呤氧化酶(XOD)，过氧化物酶(POD)；试剂2：腺嘌呤核苷(Adenosine)，4-氨基安替比林(4-AAP)；校准品质控品：磷酸盐缓冲液，氯化钠，牛血清白蛋白，葡萄糖，腺苷脱氨酶。（具体内容详见产品说明书）
适用范围：
用于人血清、血浆、胸腹水或脑脊液中腺苷脱氨酶(ADA)活性的体外定量测定。
变更情况：
（1）适用机型：增加日立008α，贝克曼DxC 700 AU。（2）申请人根据批准变更内容自行修订产品说明书。
生产地址：
宁波市鄞州区启明南路299号、宁波市鄞州区下应街道金达南路1228号
型号规格：
详见附件。
产品储存条件及有效期：
试剂盒在2℃-8℃保存，有效期18个月，校准品和质控品需避光。
管理类别：
第二类
备注：
本文件与“浙械注准20142400112”医疗器械注册证共同使用。
挂网信息
| 数据来源 | 注册备案名 | 注册证编号 | 型号规格 | 挂网报价 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+动态第50批 | 腺苷脱氨酶检测试剂盒（过氧化物酶法） | 浙械注准20142400112 | 1×250测试（试剂1：1×（15.5mL+23.5mL）+试剂2：1×18.3mL） | 1686.0000 |
| 江西省+动态第40批 | 腺苷脱氨酶检测试剂盒（过氧化物酶法） | 浙械注准20142400112 | 150m(R1：2×50mL+R2：1×50mL) | 3240.0000 |
| 江西省+动态第40批 | 腺苷脱氨酶检测试剂盒（过氧化物酶法） | 浙械注准20142400112 | 2*250T | 3372.0000 |
| 江西省+动态第40批 | 腺苷脱氨酶检测试剂盒（过氧化物酶法） | 浙械注准20142400112 | 300mL（R1:2×50mL+R2:4×50mL） | 6480.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 腺苷脱氨酶检测试剂盒（过氧化物酶法） | 浙械注准20142400112 | 150mL（试剂1：2×50mL+试剂2：1×50mL） | 2916.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 腺苷脱氨酶检测试剂盒（过氧化物酶法） | 浙械注准20142400112 | 1×200测试/盒 | 965.5200 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 腺苷脱氨酶检测试剂盒（过氧化物酶法） | 浙械注准20142400112 | 2×440测试/盒 | 4224.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 腺苷脱氨酶检测试剂盒（过氧化物酶法） | 浙械注准20142400112 | 75mL（试剂1：1×50mL+试剂2：1×25mL） | 1155.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 腺苷脱氨酶检测试剂盒（过氧化物酶法） | 浙械注准20142400112 | 4×420测试/盒 | 8110.3680 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 腺苷脱氨酶检测试剂盒（过氧化物酶法） | 浙械注准20142400112 | 120mL（试剂1：2×40mL+试剂2：2×20mL） | 2332.8000 |
