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腺苷脱氨酶检测试剂盒(过氧化物酶法)

国产 有效 注册 第二类
产品名称:

腺苷脱氨酶检测试剂盒(过氧化物酶法)

注册(备案)号:

苏械注准20202400486

注册人住所:

扬州高新技术产业开发区南园毛圩路1号二号多层厂房第二层

批准(备案)日期:

2020-04-30

有效期至:

2025-04-29

结构及组成:

试剂 组分 浓度试剂1 三羟甲基氨基甲烷缓冲液(pH 8.0) 25mmolL 4-氨基安替比林(4-AAP) 4mmolL 嘌呤核苷磷酸化酶 (PNP) 0.3UmL 黄嘌呤氧化酶(XOD) 0.4UmL 过氧化物酶(POD) 0.1UmL试剂2 三羟甲基氨基甲烷缓冲液(pH 4.0) 25mmolL 腺嘌呤核苷 11mmolL N-乙基-N-(2-羟基-3-磺丙基)-3-甲基苯胺 4mmolL校准品 三羟甲基氨基甲烷缓冲液(PH 8.0) 25mmolL 腺苷脱氨酶 标示值浓度:(40~60)UL质控品 三羟甲基氨基甲烷缓冲液(pH 8.0) 25mmolL 腺苷脱氨酶 质控水平1:(24~36)UL 质控水平2:(112~168)UL注:校准品溯源至国际标准物质BCR647,具体浓度及不确定度见标签。质控品具体浓度见标签。不同批号试剂盒组分不可以互换使用。

适用范围:

本试剂盒用于体外定量测定人血清中腺苷脱氨酶(ADA)的活性。

生产地址:

扬州高新技术产业开发区南园毛圩路1号二号多层厂房第三层

型号规格:

(1)试剂1:20mL×1,试剂2:10mL×1(2)试剂1:40mL×1,试剂2:20mL×1(3)试剂1:40mL×2,试剂2:20mL×2(4)试剂1:50mL×2,试剂2:50mL×1(5)试剂1:60mL×2,试剂2:60mL×1(6)试剂1:60mL×4,试剂2:60mL×2(7)校准品:1mL×1(选配)(8)质控品:1mL×2(2个水平)(选配)

产品储存条件及有效期:

试剂盒2℃~8℃避光保存,有效期为18个月;试剂开瓶后在2℃~8℃避光保存,有效期为30天;校准品、质控品在2℃~8℃避光保存,有效期为18个月,即开即用,用后即弃。

管理类别:

第二类