雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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腺苷脱氨酶检测试剂盒(过氧化物酶法)
国产
失效
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第二类
产品名称：
腺苷脱氨酶检测试剂盒(过氧化物酶法)
注册人名称：
注册(备案)号：
苏械注准20202400486
注册人住所：
扬州高新技术产业开发区南园毛圩路1号二号多层厂房第二层
批准(备案)日期：
2020-04-30
有效期至：
2025-04-29
结构及组成：
试剂 组分 浓度试剂1 三羟甲基氨基甲烷缓冲液(pH 8.0) 25mmolL 4-氨基安替比林（4-AAP） 4mmolL 嘌呤核苷磷酸化酶 (PNP) 0.3UmL 黄嘌呤氧化酶（XOD） 0.4UmL 过氧化物酶（POD） 0.1UmL试剂2 三羟甲基氨基甲烷缓冲液(pH 4.0) 25mmolL 腺嘌呤核苷 11mmolL N-乙基-N-（2-羟基-3-磺丙基）-3-甲基苯胺 4mmolL校准品 三羟甲基氨基甲烷缓冲液(PH 8.0) 25mmolL 腺苷脱氨酶 标示值浓度：（40～60）UL质控品 三羟甲基氨基甲烷缓冲液(pH 8.0) 25mmolL 腺苷脱氨酶 质控水平1：（24～36）UL 质控水平2：（112～168）UL注：校准品溯源至国际标准物质BCR647，具体浓度及不确定度见标签。质控品具体浓度见标签。不同批号试剂盒组分不可以互换使用。
适用范围：
本试剂盒用于体外定量测定人血清中腺苷脱氨酶（ADA）的活性。
代理公司：
代理公司地址：
变更情况：
生产地址：
扬州高新技术产业开发区南园毛圩路1号二号多层厂房第三层
型号规格：
（1）试剂1：20mL×1，试剂2：10mL×1（2）试剂1：40mL×1，试剂2：20mL×1（3）试剂1：40mL×2，试剂2：20mL×2（4）试剂1：50mL×2，试剂2：50mL×1（5）试剂1：60mL×2，试剂2：60mL×1（6）试剂1：60mL×4，试剂2：60mL×2（7）校准品：1mL×1（选配）（8）质控品：1mL×2（2个水平）（选配）
产品储存条件及有效期：
试剂盒2℃～8℃避光保存，有效期为18个月；试剂开瓶后在2℃～8℃避光保存，有效期为30天；校准品、质控品在2℃～8℃避光保存，有效期为18个月，即开即用，用后即弃。
管理类别：
第二类
备注：
挂网信息
| 数据来源 | 注册备案名 | 注册证编号 | 型号规格 | 挂网报价 |
|---|---|---|---|---|
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 腺苷脱氨酶检测试剂盒（过氧化物酶法） | 苏械注准20202400486 | R1：40mL×1 R2：20mL×1 | 1003.8000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 腺苷脱氨酶检测试剂盒（过氧化物酶法） | 苏械注准20202400486 | R1:40ml×2，R2:20ml×2 | 2007.6000 |
| 江西省+肝功生化试剂集采 | 腺苷脱氨酶检测试剂盒（过氧化物酶法） | 苏械注准20202400486 | 试剂1：60mL×2，试剂2：60mL×1 | 717.3000 |
| 江西省+肝功生化试剂集采 | 腺苷脱氨酶检测试剂盒（过氧化物酶法） | 苏械注准20202400486 | 试剂1：50mL×2，试剂2：50mL×1 | 597.7500 |
| 江西省+肝功生化试剂集采 | 腺苷脱氨酶检测试剂盒（过氧化物酶法） | 苏械注准20202400486 | 试剂1：40mL×1，试剂2：20mL×1 | 239.1000 |
| 江西省+动态第52批 | 腺苷脱氨酶检测试剂盒（过氧化物酶法） | 苏械注准20202400486 | R1:40mL×2，R2:20mL×2 | 2007.6000 |
