单导心电记录仪-粤械注准20172070736-器械数据

产品名称：

单导心电记录仪

注册人名称：

注册(备案)号：

粤械注准20172070736

注册人住所：

深圳市坪山区坑梓街道办事处秀新社区锦绣中路14号深福保现代光学厂区C栋301

批准(备案)日期：

2022-03-03

有效期至：

2027-05-08

结构及组成：

记录仪是由主机、聚合物电池、充电器底座和 USB 线组成，包括数据管理软件。记录仪需配合一次性电极片使用，但本产品不含电极片。（适用于型号：WOOTOP-P001) rn记录仪是由主机、传感器、聚合物电池、充电器底座和 USB 线组成，包括数据管理软件。（适用于型号：WOOTOP-P002)

适用范围：

适用于成人单导联心电信号的采集和记录，供心律失常的辅助诊断。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

深圳市坪山区坑梓街道办事处秀新社区锦绣中路14号深福保现代光学厂区C栋301

型号规格：

WOOTOP-P001、WOOTOP-P002

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

原产品注册证号：粤械注准20172210736。