血细胞分析用溶血剂

国产备案第一类

产品名称：

血细胞分析用溶血剂

注册人名称：

深圳市锦瑞生物科技股份有限公司

粤深械备20170029号

注册人住所：

深圳市光明新区马田街道马山头社区钟表基地格雅科技园3栋4至10层

批准(备案)日期：

2021-07-20

有效期至：

结构及组成：

硫酸钠、非离子表面活性剂、丙二醇

适用范围：

用于血细胞分析前破坏红细胞、溶出血红蛋白、维持所需分析细胞的形态，从而便于细胞分类计数。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2021年7月20日：包装规格由“型号：KT05 DIFF溶血剂、KT05A DIFF溶血剂规格：250mL、500mL、1L 型号差异说明： KT05 DIFF：手动进样产品 KT05A DIFF：手动及自动进样产品”变更为“型号：KT05 DIFF溶血剂、KT05A DIFF溶血剂规格：250mL、500mL、1L、500mL×4 型号差异说明： KT05 DIFF：手动进样产品 KT05A DIFF：手动及自动进样产品”；产品有效期由“本品应在温度为2℃-30℃条件下储存，有效期为2年。本品在15℃-30℃温度下使用时，开瓶后使用有效期为60天。”变更为“本品应在温度为2℃-30℃条件下储存，有效期为2年。本品在15℃-30℃温度下使用时，开瓶后使用有效期为90天。”。

生产地址：

深圳市光明新区马田办事处马山头社区钟表基地格雅科技园3栋4至10层

型号规格：

型号：KT05 DIFF溶血剂、KT05A DIFF溶血剂规格：250mL、500mL、1L、500mL×4型号差异说明：KT05 DIFF：手动进样产品KT05A DIFF：手动及自动进样产品

产品储存条件及有效期：

本品应在温度为2℃-30℃条件下储存，有效期为2年。本品在15℃-30℃温度下使用时，开瓶后使用有效期为90天。

管理类别：

第一类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第40批	血细胞分析用溶血剂	粤深械备20170029号	500mL	1160.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第四十四批）	血细胞分析用溶血剂 DIFF lyse	粤深械备20170029号	500mL	980
湖南医用耗材拟挂产品公示（第六十批）	血细胞分析用溶血剂 DIFF lyse	粤深械备20170029号	500mL KT05	1160