乙型肝炎病毒前S1抗原检测试剂盒（胶体金法）

国产失效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

国械注准20143401995

注册人住所：

厦门市海沧新阳工业区新光路332号

批准(备案)日期：

2019-05-22

有效期至：

2024-05-21

结构及组成：

乙型肝炎病毒前S1抗原检测试剂盒：玻璃纤维上预包被金标记小鼠抗-HBs（抗HBs-Au），在硝酸纤维素膜上分别在检测线和对照线处包被小鼠抗Pre-S1单抗和绵羊抗小鼠IgG。

适用范围：

乙型肝炎病毒前S1抗原检测试剂盒（胶体金法）用于体外定性检测人血清、血浆中乙型肝炎病毒前S1抗原。

变更情况：

“注册人名称：英科新创（厦门）科技有限公司”变更为“注册人名称：英科新创（厦门）科技股份有限公司”。

生产地址：

厦门市海沧新阳工业区翁角路308号8号厂房

型号规格：

1人份盒、10人份盒、20人份盒、40人份盒、50人份盒、100人份盒。

管理类别：

第三类

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第40批	乙型肝炎病毒前S1抗原检测试剂盒（胶体金法）	国械注准20143401995	卡型：40人份\|盒	480.0000
江西省+动态第40批	乙型肝炎病毒前S1抗原检测试剂盒（胶体金法）	国械注准20143401995	条型：50人份\|盒	500.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	乙型肝炎病毒前S1抗原检测试剂盒（胶体金法）	国械注准20143401995	40人份/盒	240.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	乙型肝炎病毒前S1抗原检测试剂盒（胶体金法）	国械注准20143401995	50人份/盒	350.0000