乙型肝炎病毒前S1抗原检测试剂盒（胶体金法）

国产失效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

国械注准20153401218

注册人住所：

潍坊经济开发区月河路699号

批准(备案)日期：

2020-02-28

有效期至：

2025-02-27

结构及组成：

抗乙型肝炎病毒表面抗原（HBs）单克隆抗体（固相金标物）、抗前S1单克隆抗体（检测线）、羊抗鼠IgG抗体（质控线）。（具体内容详见产品说明书）

适用范围：

本产品用于体外定性测定人血清或血浆中的乙型肝炎病毒前S1抗原。

变更情况：

2020-09-21 “注册人名称：潍坊市康华生物技术有限公司；生产地址：潍坊市经济开发区月河路699号”变更为“注册人名称：山东康华生物医疗科技股份有限公司；生产地址：潍坊经济开发区古亭街8877号”。

生产地址：

潍坊市经济开发区月河路699号

型号规格：

20人份盒、40人份盒。

管理类别：

第三类

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第40批	乙型肝炎病毒前S1抗原检测试剂盒（胶体金法）	国械注准20153401218	20人份\|盒	400.0000
江西省+动态第40批	乙型肝炎病毒前S1抗原检测试剂盒（胶体金法）	国械注准20153401218	40人份\|盒	800.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	乙型肝炎病毒前S1抗原检测试剂盒（胶体金法）	国械注准20153401218	20人份/盒	170.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	乙型肝炎病毒前S1抗原检测试剂盒（胶体金法）	国械注准20153401218	40人份/盒	400.0000
2024年11月陕西省医用耗材产品目录动态调整挂网结果	乙型肝炎病毒前S1抗原检测试剂盒（胶体金法）	国械注准20153401218	20人份/盒	170.00
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果	乙型肝炎病毒前S1抗原检测试剂盒（胶体金法）	国械注准20153401218	40人份/盒	400.00