一次性使用手术衣-鄂械注准20232144573-器械数据

产品名称：

一次性使用手术衣

注册人名称：

咸宁兆舒美防护用品有限公司

注册(备案)号：

鄂械注准20232144573

注册人住所：

咸宁高新技术产业园区龟山路30号

批准(备案)日期：

2023-10-17

有效期至：

2028-10-16

结构及组成：

Ⅰ型（标准性能）手术衣由前身、后身、袖子、系带、魔术贴、针织螺纹袖口、衣领组成；Ⅱ型（高性能）手术衣在前身、袖部增加加强片。手术衣前身、后身、袖子、系带、衣领材质为三层复合无纺布（由二层聚丙烯无纺布夹一层熔喷布复合而成），加强片材质为聚丙烯复合聚乙烯膜；魔术贴为尼龙材质；针织螺纹为聚丙烯材质。经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

用于防止手术过程和其他有创检查中病人和医护人员之间感染原的传播。标准性能型：适用于已知病人血液中无传染性病毒的手术。高性能型：适用于病人血液中已知有传染性病毒或紧急抢救时未知血液中是否有传染性病毒的手术。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

无

生产地址：

咸宁高新技术产业园区龟山路30号

型号规格：

型号为Ⅰ型（标准性能）、Ⅱ型（高性能）；规格为S-116cmx138cm、M-120cmx145cm、L-130cmx150cm、XL-135cmx155cm、2XL-140cmx160cm型号；卫生级别：无菌级。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：