糖类抗原19-9定量检测试剂盒(化学发光法)-国食药监械(准)字2014第3401498号-器械数据

产品名称：

糖类抗原19-9定量检测试剂盒(化学发光法)

注册人名称：

潍坊市康华生物技术有限公司

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2014第3401498号

注册人住所：

潍坊市经济开发区月河路699号

批准(备案)日期：

2014-08-09

有效期至：

2019-08-08

结构及组成：

包被板条、标准品S0(0U/ml)、标准品S1(15U/ml)、标准品S2(30U/ml)、标准品S3(60U/ml)、标准品S4(120U/ml)、标准品S5(240U/ml)、质控品Q1)质控品Q2)酶结合物、浓缩洗涤液(40×)、底物液A、底物液B、封板膜(具体内容详见说明书)。产品有效期:2～8℃保存,有效期:12个月。

适用范围：

该产品用于定量测定人血清中的糖类抗原19-9(CA19-9)的含量。

产品标准编号：

YZB/国 4718-2014

生产地址：

潍坊市经济开发区月河路699号

型号规格：

48人份/盒;96人份/盒。