糖类抗原19-9定量检测试剂盒(化学发光法)-国食药监械(准)字2011第3400095号-器械数据

产品名称：

糖类抗原19-9定量检测试剂盒(化学发光法)

注册人名称：

潍坊市康华生物技术有限公司

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2011第3400095号

注册人住所：

潍坊市经济开发区月河路699号

批准(备案)日期：

2011-01-30

有效期至：

2015-01-29

结构及组成：

包被板条: 包被用单抗标准品S0(0U/ml): PBS、BSA 标准品S1(15U/ml): 抗原、PBS、BSA 标准品S2(30U/ml): 抗原、PBS、BSA 标准品S3(60U/ml): 抗原、PBS、BSA 标准品S4(120U/ml): 抗原、PBS、BSA 标准品S5(240U/ml):抗原、PBS、BSA 质控品Q1: 抗原、PBS、BSA 质控品Q2:抗原、PBS、BSA 酶结合物: 标记用单抗浓缩洗涤液(40×): PBS 底物液A :鲁米诺底物液B: 过氧化氢封板膜。产品有

适用范围：

用于定量测定人血清中的糖类抗原19-9(CA19-9)的含量

产品标准编号：

YZB/国 4169-2010

生产地址：

潍坊市经济开发区月河路699号

型号规格：

48人份/盒;96人份/盒。