医用退热贴-豫洛械备20220032号-器械数据

产品名称：

医用退热贴

注册人名称：

洛阳康华生物制品有限公司

注册(备案)号：

豫洛械备20220032号

注册人住所：

洛阳市高新技术开发区孙辛辅路2号院

批准(备案)日期：

2023-12-27

结构及组成：

产品描述：本产品由无纺布背衬层、凝胶层(由聚丙烯酸钠、羧甲基纤维素钠、甘油、纯化水组成)、聚乙烯薄膜覆盖层组成。非无菌产品。本产品不包含中药、化学药物、生物制品、消毒和抗菌成分、天然植物及其提取物、其它等发挥药理学、免疫学、代谢作用的成分或可被人体吸收的成分，包含但不限于新《一类目录》附录表格所列成分，包含但不限于新《一类目录》附录表格所列成分。

适用范围：

用于发热患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤。

变更情况：

型号规格由“50mm×70mm，70mm×90mm，70mm×100mm”变更为“【规格】矩型：40mm×100mm、40mm×110mm、40mm×120mm、50mm×110mm、50mm×120mm。包装规格：1贴/盒、2贴/盒、3贴/盒、4贴/盒、5贴/盒、6贴/盒、8贴/盒、10贴/盒、12贴/盒、20贴/盒、30贴/盒、40贴/盒、50贴/盒、100贴/盒”；产品描述由“1.2产品描述：本产品由无纺布背衬层、凝胶层、聚乙烯薄膜覆盖层组成。非无菌产品。本产品不包含中药、化学药物、生物制品、消毒和抗菌成分、天然植物及其提取物、其它等发挥药理学、免疫学、代谢作用的成分或可被人体吸收的成分，包含但不限于新《一类目录》附录表格所列成分。”变更为“产品描述：本产品由无纺布背衬层、凝胶层（由聚丙烯酸钠、羧甲基纤维素钠、甘油、纯化水组成）、聚乙烯薄膜覆盖层组成。非无菌产品。本产品不包含中药、化学药物、生物制品、消毒和抗菌成分、天然植物及其提取物、其它等发挥药理学、免疫学、代谢作用的成分或可被人体吸收的成分，包含但不限于新《一类目录》附录表格所列成分，包含但不限于新《一类目录》附录表格所列成分。”；产品有效期由“无”变更为“36个月”。变更时间：2024年12月13日。

生产地址：

洛阳市高新技术开发区孙辛辅路2号院

型号规格：

【规格】矩型：40mm×100mm、40mm×110mm、40mm×120mm、50mm×110mm、50mm×120mm。包装规格：1贴/盒、2贴/盒、3贴/盒、4贴/盒、5贴/盒、6贴/盒、8贴/盒、10贴/盒、12贴/盒、20贴/盒、30贴/盒、40贴/盒、50贴/盒、100贴/盒