空气压力治疗仪Compressible limb sleeve System-国械注进20152091360-器械数据

产品名称：

空气压力治疗仪Compressible limb sleeve System

注册人名称：

大星(株)

注册(备案)号：

国械注进20152091360

注册人住所：

韩国京畿道军浦市工团路 298-24和军浦市工团路 296 双龙大厦 B1层

批准(备案)日期：

2021-01-25

有效期至：

2026-01-24

结构及组成：

产品由主机、充气软管、加压袋、电源线和紧急停止保险开关组成。压强调节范围:10mmHg~200mmHg;调节步距:10mmHg;误差:不超过±20mmHg。治疗时间设定范围:1min~90min;调节步距:1min;误差:不大于设定值的±2%,最大应不超过±1 min。工作噪音:治疗仪噪音应不大于60 dB(A声级)。

适用范围：

通过对人体外周组织及血管施加周期变化的压力，防止血液瘀滞，促进并改善血液循环，预防术后下肢深静脉血栓。

代理公司：

深圳麦科田生物医疗技术有限公司

代理公司地址：

深圳市南山区西丽沙河西路5158号百旺研发大厦1栋第12层

变更情况：

2021-06-30 “注册人名称：大星（株）”变更为“注册人名称：韩国（株）大星产业”。 2021-04-21 “代理人名称:深圳麦科田生物医疗技术有限公司”变更为“代理人名称:深圳麦科田生物医疗技术股份有限公司”。

生产地址：

韩国京畿道军浦市工团路 298-24和军浦市工团路 296 双龙大厦 B1层

型号规格：

DSM-600S、DSM-800S

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

原注册证编号：国械注进20152211360