空气压力治疗仪Compressible limb sleeve System-国械注进20152091593-器械数据

产品名称：

空气压力治疗仪Compressible limb sleeve System

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注进20152091593

注册人住所：

韩国京畿道军浦市工团路 298-24 和军浦市工团路296 双龙大厦 B1层경기도 군포시 공단로 298-24및 군포시 공단로 296 상영빌딩 B1층및 군포시 산본로 99,2층 일부(당정동) 및 경기도 군포시 공단로298-21(1층)

批准(备案)日期：

2021-01-22

有效期至：

2026-01-21

结构及组成：

产品由主机、加压袋、充气软管组成。压强调节范围:DSM-3S:50 mmHg～240 mmHg; DSM-4S:10 mmHg～180 mmHg; DSM-7S:20 mmHg～200 mmHg; DSM-9S:10 mmHg～180 mmHg。治疗时间设定范围及误差: DSM-3S:0min～30min连续可调;DSM-4S:10min、30min、60min、90min四档;DSM-7S:10min、20min、30min三档;DSM-9S:5min～90min连续可调;误差应不大于设定值的±2%,最大值应不超过±1min,工作噪音应不大于60dB(A声级)。

适用范围：

通过对人体外周组织及血管施加周期变化的压力，防止血液瘀滞，促进并改善血液循环，预防术后下肢深静脉血栓。

代理公司：

深圳麦科田生物医疗技术有限公司

代理公司地址：

深圳市南山区西丽沙河西路5158号百旺研发大厦1栋第12层

变更情况：

2021-06-28 “注册人名称：大星（株）”变更为“注册人名称：韩国（株）大星产业”。 2021-04-21 “代理人名称:深圳麦科田生物医疗技术有限公司”变更为“代理人名称:深圳麦科田生物医疗技术股份有限公司”。

生产地址：

韩国京畿道军浦市工团路 298-24 和军浦市工团路296 双龙大厦 B1层경기도 군포시 공단로 298-24및 군포시 공단로 296 상영빌딩 B1층및 군포시 산본로 99,2층 일부(당정동) 및 경기도 군포시 공단로298-21(1층)

型号规格：

DSM-3S、DSM-4S、DSM-7S、DSM-9S

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

原注册证编号：国械注进20152261593