维生素B12（VB12）测定试剂盒（化学发光法）

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

注册人名称：

深圳市辰纳生物科技有限公司

粤械注准20252401362

注册人住所：

深圳市南山区桃源街道塘朗社区塘长路2235号田寮工业A区9栋7层

批准(备案)日期：

2025-10-15

有效期至：

2030-10-14

结构及组成：

由试剂和校准品(选配)组成。单人份检测试剂盒由Ra(磁珠标记物)、Rb(酶标记物)、Rc(样本处理液)、Rd(缓冲液)、 Re(底物液)和Rf(清洗液)试剂组分组成。多人份检测试剂盒由Ra(磁珠标记物)、Rb(酶标记物)、Rc(样本处理液)、Rd(缓冲液)试剂组分组成，不含Re(底物液)和Rf(清洗液)组分。(具体详见说明书)

适用范围：

用于体外定量检测人体血清、血浆中的维生素B12(VB12)的含量，临床上主要用于巨幼红细胞性贫血的辅助诊断。

生产地址：

深圳市南山区桃源街道塘长路2235号田寮工业A区9栋东座701、708、709

型号规格：

单人份检测试剂：10人份/盒，20人份/盒；多人份检测试剂：2×50人份/盒，2×100人份/盒；校准品(选配)：S0: 1×2mL，S1:1×2mL，S2:1×2mL。

产品储存条件及有效期：

试剂盒于2～8℃环境下避光保存时，有效期为12个月。单人份检测试剂即开即用，多人份检测试剂开瓶后在机2～8℃可保存28天。校准品2～8℃环境下避光保存，有效期为12个月，开瓶后2～8℃保存时，有效期为30天。

管理类别：

Ⅱ

备注：