金属髓内钉Metallic Intramedullary Nail

进口有效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

国械注进20163131590

注册人住所：

Sulzer Allee 8, CH-8404 Winterthur, Switzerland

批准(备案)日期：

2020-11-09

有效期至：

2025-11-08

结构及组成：

该产品由符合ISO 5832-3标准规定的Ti6Al4V钛合金材料制成。表面经阳极氧化处理。灭菌包装。

适用范围：

适用于股骨骨干、转子间及转子下骨折内固定。

代理公司：

捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区富特北路129号第一层

变更情况：

生产地址：

Sulzer Allee 8, CH-8404 Winterthur, Switzerland

型号规格：

见附页

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注进20163461590延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。