雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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金属髓内钉Metallic Intramedullary Nail
进口
失效
注册
第三类
产品名称：
金属髓内钉Metallic Intramedullary Nail
注册人名称：
注册(备案)号：
国械注进20143135679
注册人住所：
Sulzerallee 8, Winterthur, CH-8404 Switzerland
批准(备案)日期：
2019-01-20
有效期至：
2024-01-19
结构及组成：
该产品包括头髓钉、钉帽、定位螺钉、拉力螺钉。产品材料为ISO 5832-3规定的Ti6Al4V钛合金，其中定位螺钉塞材料为ISO 5834-2规定的1 型聚乙烯，钛合金产品表面经阳极氧化处理。分灭菌与非灭菌两种包装。
适用范围：
该产品用于骨折的临时固定和稳定。用于股骨。
代理公司：
捷迈（上海）医疗国际贸易有限公司
代理公司地址：
中国（上海）自由贸易试验区富特北路129号第一层
变更情况：
2019-11-06 本次注册为进口医疗器械申请许可事项变更，变更内容为：（1）技术要求变更，详见产品技术要求变更对比表。
生产地址：
Sulzerallee 8, Winterthur, CH-8404 Switzerland; 1800W. Center Street, Warsaw, Indiana 46580 USA
型号规格：
见附页
产品储存条件及有效期：
管理类别：
第三类
备注：
原注册证编号：国械注进20143465679
挂网信息
| 数据来源 | 注册备案名 | 注册证编号 | 型号规格 | 挂网报价 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+2016年第一批目录 | 头髓钉长钉 | 国械注进20143135679 | 13mm X 48cm 135 CCD左侧 | 20230.0000 |
| 江西省+2016年第一批目录 | 头髓钉长钉 | 国械注进20143135679 | 13mm X 44cm 130 CCD左侧 | 20230.0000 |
| 江西省+2016年第一批目录 | 头髓钉长钉 | 国械注进20143135679 | 11.5mm X 44cm 130 CCD左侧 | 20230.0000 |
| 江西省+2016年第一批目录 | 头髓钉长钉 | 国械注进20143135679 | 10mm X 44cm 130 CCD左侧 | 20230.0000 |
| 江西省+2016年第一批目录 | 头髓钉长钉 | 国械注进20143135679 | 13mm X 44cm 130 CCD右侧 | 20230.0000 |
| 江西省+2016年第一批目录 | 头髓钉长钉 | 国械注进20143135679 | 11.5mm X 44cm 130 CCD右侧 | 20230.0000 |
| 江西省+2016年第一批目录 | 头髓钉长钉 | 国械注进20143135679 | 10mm X 44cm 130 CCD右侧 | 20230.0000 |
| 江西省+2016年第一批目录 | 头髓钉长钉 | 国械注进20143135679 | 13mm X 42cm 130 CCD左侧 | 20230.0000 |
| 江西省+2016年第一批目录 | 头髓钉长钉 | 国械注进20143135679 | 11.5mm X 42cm 130 CCD左侧 | 20230.0000 |
| 江西省+2016年第一批目录 | 头髓钉长钉 | 国械注进20143135679 | 10mm X 42cm 130 CCD左侧 | 20230.0000 |
