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血细胞分析用稀释液

国产备案

产品名称：

血细胞分析用稀释液

注册人名称：

深圳市帝迈生物技术有限公司

粤深械备20220948

注册人住所：

深圳市光明区玉塘街道田寮社区光侨路高科创新中心B座10层

批准(备案)日期：

2023-03-30

结构及组成：

DIL-N（E）：由磷酸二氢钠、硫酸钠、磷酸氢二钠、Proclin300、凯松组成。nDIN-R（E）：由十烷基三甲基溴化铵、氯化钠、三(羟甲基)甲基甘氨酸、Proclin300、凯松，RF 卡（含试剂批号、生产日期、有效期、装量信息，RF卡为选配）组成。

适用范围：

用于血细胞分析前，样本的稀释，制备细胞悬液。

变更情况：

2023年3月30日：主要组成成分由“DIL-N（E）：由氯化钠、硫酸钠、磷酸氢二钠、Proclin300、凯松组成。 DIN-R（E）：由十二烷基三甲基溴化铵、氯化钠、三(羟甲基)甲基甘氨酸、Proclin300、凯松，RF 卡（含试剂批号、生产日期、有效期、装量信息，RF 卡为选配）组成”变更为“DIL-N（E）：由磷酸二氢钠、硫酸钠、磷酸氢二钠、Proclin300、凯松组成。 DIN-R（E）：由十烷基三甲基溴化铵、氯化钠、三(羟甲基)甲基甘氨酸、Proclin300、凯松，RF 卡（含试剂批号、生产日期、有效期、装量信息，RF卡为选配）组成”；变更技术要求。

生产地址：

广东省深圳市光明区玉塘街道田寮社区根玉路晔明模具工业园厂房B栋A区一、二、四楼

产品储存条件及有效期：

本品应在温度为2℃～30℃条件下储存，有效期为2年。n本品在温度为15°C～32°C 条件下使用时，开瓶后使用有效期为60 天。