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血细胞分析用稀释液

国产备案

产品名称：

血细胞分析用稀释液

注册人名称：

深圳市帝迈生物技术有限公司

粤深械备20221015

注册人住所：

深圳市光明区玉塘街道田寮社区光侨路高科创新中心B座10层

批准(备案)日期：

2023-03-24

结构及组成：

由试剂（氯化钠、硫酸钠、磷酸氢二钠、硼酸-硼砂缓冲液、Proclin300、凯松），RF 卡（含试剂批号、生产日期、有效期、装量信息，RF 卡为选配）组成。

适用范围：

用于血细胞分析前，样本的稀释，制备细胞悬液。

变更情况：

2023年3月24日：主要组成成分由“由试剂（氯化钠、硫酸钠、硼酸盐缓冲液、Proclin-300、凯松），RF 卡（含试剂批号、生产日期、有效期、装量信息）组成”变更为“由试剂（氯化钠、硫酸钠、磷酸氢二钠、硼酸-硼砂缓冲液、Proclin300、凯松），RF 卡（含试剂批号、生产日期、有效期、装量信息，RF 卡为选配）组成”；变更技术要求。

生产地址：

广东省深圳市光明区玉塘街道田寮社区根玉路晔明模具工业园厂房B栋A区一、二、四楼

产品储存条件及有效期：

本品应在温度为2℃～30℃条件下储存，有效期为2年。n本品在15℃～30℃温度下使用时，开瓶后使用有效期为60天。