互联网药品信息证书编号:(苏)-经营性-2020-0005 增值电信业务经营许可证编号:
苏B2-20150023 Copyright ©南京瑞凡科技发展有限公司 2003-2024 qxw18.com All Rights Reserved 律师支持:北京易欧阳光律师事务所
添加客服微信
为您精准推荐
微信扫一扫
使用小程序
五分类血细胞分析仪
鲁械注准20232220518
山东省济南市章丘区明水经济开发区(经十东路与明埠路交界山东博科产业园)
2023-06-26
2028-06-16
产品结构上由血细胞检测模块、血红蛋白测定模块、孵育模块、白细胞五分类计数模块、机械模块、电子模块和计算机系统(软件发布版本V1)组成。
五分类血细胞分析仪与我司生产的配套试剂联合使用,通过电阻抗法(库尔特原理)、比色法和半导体激光流式细胞技术在临床上对来源于人体的血液样本进行定量分析和白细胞五分类,用于对白细胞数目(WBC)、红细胞数目(RBC)、血红蛋白浓度(HGB)、血小板数目(PLT)、中性粒细胞百分比(NEU百分比)、淋巴细胞百分比(LYM百分比)、单核细胞百分比(MON百分比)、嗜酸性粒细胞百分比(EOS百分比)、嗜碱性粒细胞百分比(BAS百分比)、中性粒细胞数目(NEU#)、淋巴细胞数目(LYM#)、单核细胞数目(MON#)、嗜酸性粒细胞数目(EOS#)、嗜碱性粒细胞数目(BAS#)、平均红细胞血红蛋白浓度(MCHC)、平均红细胞血红蛋白含量(MCH)、平均红细胞体积(MCV)、红细胞分布宽度-变异系数(RDW-CV)、红细胞分布宽度-标准差((RDW-SD)、红细胞压积(HCT)、平均血小板体积(MPV)、血小板分布宽度(PDW)、血小板压积(PCT)、大血小板数目(P-LCC)和大血小板比率(P-LCR)的检验,并提供白细胞、红细胞、血小板的直方图和白细胞五分类散点图信息。
生产地址由“济南市历城区港兴路 9 号博科集团总部(2 号楼二、三楼)、山东省济南市历城区郭店街道春晖路与工业北路交叉口北100米路东博科国际生命科学创新中心6号楼(1层、2 层、5 层)”变更为“山东省济南市历城区郭店街道春晖路与工业北路交叉口北100米路东博科国际生命科学创新中心6号楼(1层、2 层、5 层)”
山东省济南市历城区郭店街道春晖路与工业北路交叉口北100米路东博科国际生命科学创新中心6号楼(1层、2 层、5 层)
BK-5100。
第二类
五分类血细胞分析仪用质控品
吉食药监械(准)字2010第2400131号/长春迪瑞医疗科技股份有限公司 有效期至:2014-12-15五分类血细胞分析仪用校准品
吉食药监械(准)字2010第2400132号/长春迪瑞医疗科技股份有限公司 有效期至:2014-12-15BF系列全自动五分类血细胞分析仪
吉食药监械(准)字2011第2400035号/长春迪瑞医疗科技股份有限公司 有效期至:2015-03-01BF系列全自动五分类血细胞分析仪
吉食药监械(准)字2012第2400119号/长春迪瑞医疗科技股份有限公司 有效期至:2016-10-16五分类血细胞分析仪溶血剂
浙金食药监械(准)字2011第1400062号/金华市鑫科医药科技有限公司 有效期至:2015-12-15五分类血细胞分析仪用质控物
鲁烟食药监械(准)字2009第1400039号/烟台卓越生物技术有限责任公司 有效期至:2013-12-07五分类血细胞分析仪用溶血剂
桂(桂林)食药监械(准)字2011第1400001号/桂林优利特医疗电子有限公司 有效期至:2015-01-25五分类血细胞分析仪用稀释液
桂(桂林)食药监械(准)字2011第1400002号/桂林优利特医疗电子有限公司 有效期至:2015-01-25五分类血细胞分析仪用鞘液液
桂(桂林)食药监械(准)字2011第1400003号/桂林优利特医疗电子有限公司 有效期至:2015-01-25全自动五分类血细胞分析仪
吉食药监械(准)字2013第2400193号/长春迪瑞医疗科技股份有限公司 有效期至:2017-12-01五分类血细胞分析仪用质控物
鲁烟食药监械(准)字2013第1400041号/烟台卓越生物技术有限责任公司 有效期至:2017-12-07五分类血细胞分析仪用清洗液
桂(桂林)食药监械(准)字2014第1400026号/桂林优利特医疗电子有限公司 有效期至:2018-05-25全自动五分类血细胞分析仪
京械注准20142400077/北京宝灵曼阳光科技有限公司 有效期至:2019-12-01全自动五分类血细胞分析仪
吉食药监械(准)字2014第2400153号/长春瑞克医疗科技有限公司 有效期至:2019-08-13五分类血细胞分析仪用质控品
吉食药监械(准)字2014第2400156号/长春迪瑞医疗科技股份有限公司 有效期至:2019-08-19五分类血细胞分析仪用校准品
吉食药监械(准)字2014第2400157号/长春迪瑞医疗科技股份有限公司 有效期至:2019-08-19BF系列全自动五分类血细胞分析仪
吉械注准20142400004/长春迪瑞医疗科技股份有限公司 有效期至:2019-10-30全自动五分类血细胞分析仪
吉械注准20162400211/长春迪瑞医疗科技股份有限公司 有效期至:2021-09-28全自动五分类血细胞分析仪
粤械注准20182400509/深圳辉迈医疗技术有限公司 有效期至:2028-04-22全自动五分类血细胞分析仪
渝械注准20192220147/中元汇吉生物技术股份有限公司 有效期至:2024-07-02