糖化血红蛋白检测试剂盒（免疫比浊法）

国产有效注册第二类

产品名称：

糖化血红蛋白检测试剂盒（免疫比浊法）

注册人名称：

重庆中元生物技术有限公司

渝械注准20162400088

注册人住所：

重庆市九龙坡区科园四街70-1、70-2号J座3层

批准(备案)日期：

2021-10-15

有效期至：

2026-04-22

结构及组成：

R1：试剂1 乳胶;R2：试剂2 鼠抗人HbA1c抗体;R3：试剂3 羊抗鼠IgG抗体;R4：试剂4 溶血剂;糖化血红蛋白多点校准品标示值见瓶签;检测系统可溯源至日本临床标准协会CRM-004a。不同批号试剂盒中各组份不能互换。

适用范围：

体外定量测定全血样品中糖化血红蛋白（HbAlc）的含量。

生产地址：

重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路10号27-28栋第1-4层

型号规格：

R1: 15 mL×2；R2: 9.5 mL×1；R3: 0.5 mL×1；R4: 50 mL×2。人份：48T×6；64T×6；100T×1；170T×1；200T×1；300T×1；400T×1；500T×1。校准品的包装规格组成规格校准品1:冻干粉 1.0或0.6 mL校准品2:冻干粉 1.0或0.6 mL校准品3:冻干粉 1.0或0.6 mL校准品4:冻干粉 1.0或0.6 mL校准品5:冻干粉 1.0或0.6 mL冻干粉以配套稀释液复溶

产品储存条件及有效期：

试剂在2℃～8℃避光保存，有效期为12个月，不得冻存。开瓶上机后，2℃～8℃避光保存可稳定30天。

管理类别：

第二类

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第42批	糖化血红蛋白检测试剂盒（免疫比浊法）	渝械注准20162400088	R1:15mL×2 R2:9.5mL×1 R3:0.5mL×1 R4:50mL×2	2072.0000