植入式心脏起搏电极导线Steroid eluting, bipolar, implantable, none retractable screw-in, atrial/ventricular, catheter delivered, transvenous lead

进口有效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

国械注进20163121864

注册人住所：

710 Medtronic Parkway N.E., Minneapolis, MN 55432, USA

批准(备案)日期：

2021-02-23

有效期至：

2026-02-22

结构及组成：

产品为双极、类固醇洗脱、主动固定式电极导线，由电极体（电极导线）、固定套管、静脉拉钩组成。产品连接器为IS-1型，外部绝缘材料为聚氨酯，内部绝缘材料为硅橡胶，头端电极材料为铂合金。电极顶端含有不超过0.1mg的丙酸倍氯米松。

适用范围：

与植入式心脏起搏器（脉冲发生器）共同使用，构成植入式心脏起搏系统，植入心房或心室内进行起搏和感知。

代理公司：

美敦力（上海）管理有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106A室，2106F室、2106G室、2106H室

变更情况：

生产地址：

Road 149, KM.56.3Call Box 6001, Villalba, Puerto Rico 00766

型号规格：

3830

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注进20163211864

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	植入式心脏起搏电极导线	国械注进20163121864	3830	3700.0000
江西省+广东联盟起搏器	植入式心脏起搏电极导线	国械注进20163121864	3830	1600.0000
云南+常态挂网项目	植入式心脏起搏电极导线	国械注进20163121864	3830	3700.00
云南+曲靖市心脏起搏器类医用耗材(全省联盟)集中带量采购	起搏电极导线	国械注进20163121864	心室心房通用起搏电极导线/兼容MRI/主动	1600.00