植入式心脏起搏电极导线Steroid eluting, bipolar, implantable, none retractable screw-in, atrial/ventricular, catheter delivered, transvenous lead

进口失效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

Medtronic Inc.

国械注进20163211864

注册人住所：

710 Medtronic Parkway N.E.,Minneapolis,MN 55432,USA

批准(备案)日期：

2016-05-06

有效期至：

2021-05-05

结构及组成：

产品为双极、类固醇洗脱、主动固定式电极导线,由电极体(电极导线)、固定套管、静脉拉钩组成。产品连接器为IS-1型,外部绝缘材料为聚氨酯,内部绝缘材料为硅橡胶,头端电极材料为铂合金。电极顶端含有不超过0.1mg的丙酸倍氯米松。

适用范围：

与植入式心脏起搏器(脉冲发生器)共同使用,构成植入式心脏起搏系统,植入心房或心室内进行起搏和感知。

代理公司：

美敦力(上海)管理有限公司

代理公司地址：

中国(上海)自由贸易试验区日京路180号第三层

变更情况：

2018-10-17 “注册人名称:Medtronic Inc.；代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区日京路180号第三层”变更为“注册人名称:Medtronic Inc. 美敦力公司；代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106A室，2106F室、2106G室、2106H室”。

生产地址：

Road 149,KM.56.3Call Box 6001,Villalba,Puerto Rico 00766

型号规格：

3830

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：