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不锈钢髓腔铰刀

国产失效注册

产品名称：

不锈钢髓腔铰刀

注册人名称：

天津市正工天任医疗器械有限公司

津食药监械(准)字2014第1100012号

批准(备案)日期：

2014-01-15

有效期至：

2018-01-14

结构及组成：

不锈钢髓腔铰刀的结构由不锈钢锥型直刃铰刀、不锈钢锥型螺旋刃铰刀组成。材料:采用05Cr17Ni4Cu4Nb材料制造, 其材料的化学成分符合GB/T1220-2007《不锈钢棒》的要求。产品性能:不锈钢髓腔铰刀表面应平整、光滑,无锋棱、(刃部除外)毛刺,斑痕、裂纹等缺陷。不锈钢髓腔铰刀的刃口应锋利,不得有崩刃,卷刃现象。其它性能指标详见注册产品标准《不锈钢髓腔铰刀》。

适用范围：

该产品是供骨科手术中安装植入物前需要扩大髓腔用的手术器械。

产品标准编号：

YZB/津1335-2014

生产地址：

天津市西青区大寺镇大任庄村梨双公路北侧

型号规格：

不锈钢锥型直刃铰刀(直刃)、不锈钢锥型螺旋刃铰刀(螺旋刃Ⅰ型;螺旋刃Ⅱ型)