动静脉脉冲气压治疗仪-苏械注准20172091328-器械数据

产品名称：

动静脉脉冲气压治疗仪

注册人名称：

南通科威瀚医疗科技有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20172091328

注册人住所：

江苏省南通市如东县掘港街道珠江路888号（如东高新区生命健康产业园）

批准(备案)日期：

2024-08-26

有效期至：

2027-07-11

结构及组成：

动静脉脉冲气压治疗仪由主机、导气管、脉冲气垫组成。其中主机由控制器、气泵、气室、电源组成；脉冲气垫包括脉冲手垫、脉冲足垫、脉冲石膏足垫。

适用范围：

预防深静脉血栓形成，消除肢体水肿，促进足底血液回流。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-08-26产品技术要求变更由“一、表1中CWH-9000使用电源为AC220V；二、使用电源：AC220V±22V、50Hz+1Hz（CWH-8000型治疗仪使用电源为AC220V±22V、50Hz+1Hz和内置电池DC12V±1.2V/10Ah）；三、2.15电源自动切换；四、2.16 内部电池连续工作时间CWH-8000型治疗仪使用充满电的全新内部电池，连续正常工作的时间不小于4h。CWH-8000型治疗仪在无交流电源时，治疗仪可通过内置电池工作；当连接交流电源后，自动切换使用交流电源，并对电池进行检测和充电。”变更为“一、表1中CWH-9000使用电源为AC220V/DC12V电池(10Ah)；二、使用电源：AC220V±22V、50Hz+1Hz；内置电池DC12V±1.2V/10Ah；三、2.15 电源自动切换；四、2.16 内部电池连续工作时间治疗仪使用充满电的全新内部电池，连续正常工作的时间不小于4h。治疗仪在无交流电源时，治疗仪可通过内置电池工作；当连接交流电源后，自动切换使用交流电源，并对电池进行检测和充电。”

生产地址：

江苏省南通市如东县掘港街道珠江路888号（如东高新区生命健康产业园）

型号规格：

CWH-8000、CWH-9000

产品储存条件及有效期：

不适用。

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“苏械注准20172091328”医疗器械注册证共同使用