鳞状上皮细胞癌抗原测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

粤械注准20222400643

注册人住所：

深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层

批准(备案)日期：

2022-05-17

有效期至：

2028-04-19

结构及组成：

磁珠包被物（Ra）和酶标记物（Rb）。（具体内容详见产品说明书）

适用范围：

本产品用于体外定量检测人血清样本中的鳞状上皮细胞癌抗原的含量，主要用于对恶性肿瘤患者进行动态监测以辅助判断疾病进程或治疗效果，不能作为恶性肿瘤早期诊断或确诊的依据，不用于普通人群的肿瘤筛查。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

深圳市光明新区南环大道1203号1号楼

型号规格：

2×50人份/盒、2×100人份/盒。

产品储存条件及有效期：

2～8℃避光保存，有效期365天。

管理类别：

第二类

备注：

原产品注册证号：国械注准20183400155。

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第43批	鳞状上皮细胞癌抗原测定试剂盒(化学发光免疫分析法)	粤械注准20222400643	2×50人份	3874.8000
江西省+动态第39批	鳞状上皮细胞癌抗原测定试剂盒	粤械注准20222400643	2×100人份	7374.8000
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湖南医用耗材拟挂产品公示（第五十五批）	鳞状上皮细胞癌抗原测定试剂盒（化学发光免疫分析法）	粤械注准20222400643	2×50人份/盒	5812.5