一次性使用输血器

国产失效注册第三类

产品名称：

一次性使用输血器

注册人名称：

宁波天益医疗器械股份有限公司

国械注准20153101310

注册人住所：

宁波东钱湖旅游度假区莫枝北路788号

批准(备案)日期：

2019-06-21

有效期至：

2024-06-20

结构及组成：

产品由瓶塞穿刺器保护套、瓶塞穿刺器、输血管、滴管或滴管斗、血液过滤网、滴斗、流量调节器、U型三通、16G金属穿刺器、外圆锥接头、进气器件、保护套、静脉输液针组成，产品与血液接触组件的原材料为ABS、PVC、聚酰胺66、奥氏体不锈钢（0Cr18Ni9）.环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

产品适用于临床静脉输血。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2020-10-28 申请人拟变更产品的规格型号，增加配套用静脉输液针的型号，技术要求中相应的内容一并变更，详见技术要求及型号规格变化对比表。 2020-05-21 “注册人住所:宁波东钱湖旅游度假区莫枝北路788号”变更为“注册人住所:浙江省宁波市东钱湖旅游度假区莫枝北路788号”。

生产地址：

宁波东钱湖旅游度假区莫枝北路788号；宁波东钱湖旅游度假区新业路1号

型号规格：

TS-Ⅰ、TS-Ⅰa、TS-Ⅰ-AD、TS-Ⅰa-AD、TS-Ⅱ、TS-Ⅱa、TS-Ⅱ-AD、TS-Ⅱa-AD、TS-Ⅲ、TS-Ⅲa、TS-Ⅲ-AD、TS-Ⅲa-AD、TS-U、TS-Ua、TS-U-AD、TS-Ua-AD共16种型号，配套用静脉输液针有0.9×28 TW LB、1.2×28 TW SB共两种型号（单位mm）。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注准20153661310

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	一次性使用输血器	国械注准20153101310	TS-Ua-AD带0.9mm×28mm ETW LB静脉输液针	75.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	一次性使用输血器	国械注准20153101310	TS-Ua-AD带1.2mm×28mm ETW SB静脉输液针	75.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用输血器	国械注准20153101310	TS-Ua带1.2mm×28mm ETW SB静脉输液针	45.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用输血器	国械注准20153101310	TS-Ua-AD 1.2mm*28mm TW SB	45.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用输血器	国械注准20153101310	TS-Ua带0.9mm×28mm TW LB静脉输液针	98.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用输血器	国械注准20153101310	TS-U	65.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用输血器	国械注准20153101310	TS-U-AD	75.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第四批）	一次性使用输血器	国械注准20153101310	TS-III-AD	2.5000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第四批）	一次性使用输血器	国械注准20153101310	TS-IIIa -AD 0.9mm*28mm TW LB	2.5000
四川省2023年耗材挂网(第十.十一批)	一次性使用输血器	国械注准20153101310	TS-U	65