医用缝合针

国产失效注册

产品名称：

医用缝合针

注册人名称：

杭州威德医疗科技有限公司

浙食药监械(准)字2013第2010702号

注册人住所：

桐庐县城高家路289号

批准(备案)日期：

2013-09-04

有效期至：

2017-09-03

结构及组成：

产品以符合YB/T5219规定的30Cr13不锈钢材料制成。产品以无菌和非无菌两种状态提供。缝合针经处理,其硬度不小于520HV0.2;表面粗糙度Ra值应不大于0.8μm;产品穿刺力、弹性、韧性、针尖强度应符合YY0043-2005标准要求;无菌状态提供的产品应无菌,若采用EO灭菌,EO残留量不大于10μg/g。

适用范围：

产品供缝合内脏、软硬组织、皮肤用。

产品标准编号：

YY 0043《医用缝合针》

生产地址：

桐庐县城高家路289号

型号规格：

针径:0.2～1.3mm;针型:1/2弧、3/8弧、直形;针尖:圆针、三角针