D-二聚体测定试剂盒（免疫比浊法）INNOVANCE D-Dimer

国产失效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

德国西门子医学诊断产品有限公司Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH

国械准进20152403762

注册人住所：

Emil-von-Behring-Str.76 35041 Marburg Germany

批准(备案)日期：

2019-07-31

有效期至：

2024-07-30

结构及组成：

试剂(INNOVANCE® D-Dimer)，缓冲液(INNOVANCE® D-Dimer)，补充试剂(INNOVANCE® D-Dimer)，样本稀释液(INNOVANCE® D-Dimer)，校准品(INNOVANCE® D-Dimer)。（具体内容详见说明书）

适用范围：

该产品用于人血浆中的 D-二聚体（交联纤维蛋白降解产物）的定量测定。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

Emil-von-Behring-Str.76 35041 Marburg Germany

型号规格：

a）试剂(INNOVANCE® D-Dimer)：3×4.0mL；缓冲液(INNOVANCE® D-Dimer)：3×5.0mL；补充试剂(INNOVANCE® D-Dimer)：3×2.6mL；样本稀释液(INNOVANCE® D-Dimer)：3×5.0mL；校准品(INNOVANCE® D-Dimer)：2×1.0mL；空瓶：12只（试剂、缓冲液、补充试剂、样本稀释液各3个）。b）试剂(INNOVANCE® D-Dimer)：6×4.0mL；缓冲液(INNOVANCE® D-Dimer)：6×5.0mL；补充试剂(INNOVANCE® D-Dimer)：6×2.6mL；样本稀释液(INNOVANCE® D-Dimer)：6×5.0mL；校准品(INNOVANCE® D-Dimer)：2×1.0mL。

产品储存条件及有效期：

未开封试剂，2～8℃保存，有效期24个月。

管理类别：

第二类

备注：