雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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D-二聚体测定试剂盒（免疫比浊法）INNOVANCE D-Dimer
进口
有效
注册
第二类
产品名称：
D-二聚体测定试剂盒（免疫比浊法）INNOVANCE D-Dimer
注册(备案)号：
国械注进20152403762
注册人住所：
Emil-von-Behring-Str.76 35041 Marburg Germany
批准(备案)日期：
2023-02-16
有效期至：
2029-07-30
结构及组成：
试剂(INNOVANCE® D-Dimer)，缓冲液(INNOVANCE® D-Dimer)，补充试剂(INNOVANCE® D-Dimer)，样本稀释液(INNOVANCE® D-Dimer)，校准品(INNOVANCE® D-Dimer)。（具体内容详见说明书）
适用范围：
该产品用于人血浆中的 D-二聚体（交联纤维蛋白降解产物）的定量测定。
代理公司：
希森美康医用电子（上海）有限公司
代理公司地址：
中国（上海）自由贸易试验区冰克路500号5幢209室
变更情况：
生产地址：
Emil-von-Behring-Str.76 35041 Marburg Germany
型号规格：
a）试剂(INNOVANCE®D-Dimer)：3×4.0mL；缓冲液(INNOVANCE®D-Dimer)：3×5.0mL；补充试剂(INNOVANCE®D-Dimer)：3×2.6mL；样本稀释液(INNOVANCE®D-Dimer)：3×5.0mL；校准品(INNOVANCE®D-Dimer)：2×1.0mL；空瓶:12只（试剂、缓冲液、补充试剂、样本稀释液各3个）。b）试剂(INNOVANCE®D-Dimer)：6×4.0mL；缓冲液(INNOVANCE®D-Dimer)：6×5.0mL；补充试剂(INNOVANCE®D-Dimer)：6×2.6mL；样本稀释液(INNOVANCE®D-Dimer)：6×5.0mL；校准品(INNOVANCE®D-Dimer)：2×1.0mL。
产品储存条件及有效期：
未开封试剂，2～8℃保存，有效期24个月。
管理类别：
第二类
备注：
延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。
产品图片
挂网信息
| 数据来源 | 注册备案名 | 注册证编号 | 型号规格 | 挂网报价 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+动态第45批 | D-二聚体定量检测试剂盒 | 国械注进20152403762 | 6×4ml | 10151.0000 |
| 江西省+动态第45批 | INNOVANCE D-Dimer D-二聚体测定试剂盒（免疫比浊法） | 国械注进20152403762 | 101.6ml | 13500.0000 |
| 江西省+动态第45批 | D-二聚体定量检测试剂盒 | 国械注进20152403762 | b）试剂（ INNOVANCE D- Dimer）：6×4.0mL； 缓冲液（ INNOVANCE D Dimer）：6×5.0mL； 补充试剂（ INNOVANCE D- Dimer）：6×2.6m | 10151.0000 |
| 江西省+动态第45批 | D-二聚体定量检测试剂盒 | 国械注进20152403762 | 3×4.0ml | 8500.0000 |
| 江西省+动态第45批 | D-二聚体定量检测试剂盒 | 国械注进20152403762 | 101.6ml | 10151.0000 |
| 江西省+动态第45批 | INNOVANCE D-Dimer D-二聚体测定试剂盒（免疫比浊法） | 国械注进20152403762 | b）试剂（ INNOVANCE D- Dimer）：6×4.0mL； 缓冲液（ INNOVANCE D Dimer）：6×5.0mL； 补充试剂（ INNOVANCE D- Dimer）：6×2.6m | 10151.0000 |
| 江西省+动态第45批 | D-二聚体测定试剂盒 | 国械注进20152403762 | 试剂：6×4.0mL；缓冲液：6×5.0mL；补充试剂：6×2.6mL；样本稀释液：6×5.0mL；校准品：2×1.0mL | 10151.0000 |
| 江西省+动态第45批 | D-二聚体测定试剂盒 | 国械注进20152403762 | 试剂：6×4.0mL；缓冲液：6×5.0mL；补充试剂：6×2.6mL；样本稀释液：6×5.0mL；校准品：2×1.0mL | 10151.0000 |
| 江西省+动态第45批 | D-二聚体测定试剂盒 | 国械注进20152403762 | 试剂：6×4.0mL；缓冲液：6×5.0mL；补充试剂：6×2.6mL；样本稀释液：6×5.0mL；校准品：2×1.0mL | 10151.0000 |
| 江西省+动态第45批 | D-二聚体测定试剂盒 | 国械注进20152403762 | 试剂：6×4.0mL；缓冲液：6×5.0mL；补充试剂：6×2.6mL；样本稀释液：6×5.0mL；校准品：2×1.0mL | 10151.0000 |
