医用退热贴-吉械备20160006号-器械数据

产品名称：

医用退热贴

注册人名称：

通化市佳俊生物电子有限公司

注册(备案)号：

吉械备20160006号

注册人住所：

吉林省通化市东昌区医药大路3696号

批准(备案)日期：

2016-03-10

有效期至：

结构及组成：

本品由凝胶层（甘油、卡波姆、水）和聚乙烯薄膜覆盖层及无纺布背衬层组成。

适用范围：

用于发热患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

代理人由“/”变更为“通化市佳俊生物电子有限公司”；代理人注册地址由“/”变更为“吉林省通化市东昌区医药大路3696号”；产品名称-中文由“医用冷敷贴”变更为“医用退热凝胶”；型号或规格由“颈椎型、肩部型、腰部型、腿部型/6CM×9CM、9CM×12CM”变更为“T1、T2、T3、T4/6CM×9CM、9CM×12CM”；产品描述由“由无纺布背衬层、凝胶层、聚乙烯薄膜覆盖层等部分组成。不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。”变更为“本品由凝胶层（甘油、卡波姆、水）和聚乙烯薄膜覆盖层及无纺布背衬层组成。”；预期用途由“用于物理退热、冷敷理疗。仅用于闭合性软组织。”变更为“用于发热患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤。”变更时间2022年03月23日；产品名称-中文由“医用退热凝胶”变更为“医用退热贴”变更时间2022年04月01日

生产地址：

吉林省通化市东昌区医药大路3696号

型号规格：

产品储存条件及有效期：

阴凉保存、避免阳光直射，冷藏效果更佳（勿冷冻保存）/两年

管理类别：

第一类

备注：

无