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预装式非球面后房人工晶状体

进口失效注册

产品名称：

预装式非球面后房人工晶状体

注册人名称：

HOYA Corporation

国械注进20163222624

注册人住所：

東京都新宿区中落合2-7-5

批准(备案)日期：

2016-08-16

有效期至：

2021-08-15

结构及组成：

该产品含人工晶状体及植入器。为预装式单件式后房人工晶状体。可拆叠,襻形为C型。主体及襻均由苯基丙烯酸乙酯、2-[4-(2-羟乙氧基)-苯氧基]-丙烯酸乙酯及甲基丙烯酸三氟乙酯等制成,添加紫外吸收剂和黄色染料;屈光度范围:+6.00D～+30.00D。光学设计:单焦,非球面(人工晶状体在孔栏半径1.5mm范围内模拟眼状态下的轴截面光焦度分布应符合附录B的反球差分布特征);无菌状态提供,一次性使用。

适用范围：

植入晶状体囊袋内,以代替人眼晶状体矫正视力。

代理公司：

深圳市瑞霖医疗器械有限公司

代理公司地址：

深圳市高新区高新中一道8号万和医药公司大楼西侧二楼

变更情况：

“注册人名称:HOYA 株式会社 (HOYA Corporation);注册人住所:東京都新宿区中落合2-7-5;代理人名称:深圳市瑞霖医疗器械有限公司;代理人住所:深圳市高新区高新中一道8号万和医药公司大楼西侧二楼”变更为“注册人名称:HOYA Medical Singapore Pte.Ltd.;注册人住所:455A, Jalan Ahmad Ibrahim 639939 Singapore;代理人名称:豪雅(深圳)医疗器械咨询有限公司;代理人住所:深圳市南山区高新中一道八号万和医药公司大楼研发前楼三

生产地址：

HOYA Medical Singapore Pte.Ltd. (455A,Jalan Ahmad Ibrahim 639939 Singapore)

型号规格：

XY1