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预装式非球面后房人工晶状体

国产失效注册

产品名称：

预装式非球面后房人工晶状体

注册人名称：

豪雅株式会社

国食药监械(进)字2014第3220876号

注册人住所：

东京都新宿区中落合2-7-5

批准(备案)日期：

2014-02-12

有效期至：

2018-02-11

结构及组成：

该产品为预装式非球面后房人工晶状体,是将人工晶状体预装在由推注头及推进组件组成的植入器上。推注头材料为聚丙烯,植入器其它部分材料由聚乙烯或聚丙烯类材料制成。人工晶状体为一件式后房人工晶状体,可折叠,襻形为C型。主体部分由含紫外吸收剂的软性丙烯酸树脂制成,襻前端为含着色剂的聚甲基丙烯酸酯材料制成,其它部分与人工晶状体主体材料相同;屈光度范围:+6D～+30D。光学设计:单焦,非球面(在孔径光栏半径1.5mm范围内模拟眼状态下的轴截面光焦度分布符合反球差分布特征);环氧乙烷灭菌,一次性使用。

适用范围：

适用于无晶状体眼的视力矫正。

代理公司：

深圳市瑞霖医疗器械有限公司

代理公司地址：

深圳市高新区高新中一道8号万和医药公司大楼西侧二楼

变更情况：

“代理人住所:深圳市高新区高新中一道8号万和医药公司大楼西侧二楼”变更为“代理人住所:深圳市南山区高新中一道8号万和医药公司大楼西侧二楼”。

生产地址：

HOYA Medical Singapore Pte.Ltd. (455A,Jalan Ahmad Ibrahim 639939 Singapore)

型号规格：

250