谷氨酸脱羧酶抗体检测试剂盒(酶联免疫法)-京械注准20162400062-器械数据

产品名称：

谷氨酸脱羧酶抗体检测试剂盒(酶联免疫法)

注册人名称：

北京利米生物科技有限公司

注册(备案)号：

京械注准20162400062

注册人住所：

北京市丰台区富丰路4号工商联科技大厦A座1001室(园区)

批准(备案)日期：

2016-01-16

有效期至：

2021-01-15

生产地址：

北京市丰台区富丰路4号工商联科技大厦A座1001室(园区)

型号规格：

48人份/盒

预期用途：

用于体外定性检测人血清中的谷氨酸脱羧酶抗体水平。

主要组成成分：

表1.谷氨酸脱羧酶抗体检测试剂盒(酶联免疫法)组成成分组成成份名称数量主要成分1.GAD抗原包被板4X12孔固相化GAD抗原2.GAD抗体阴性对照质控150μlX1支GAD抗体阴性的混合人血清3.GAD抗体阳性对照质控150μlX1支GAD抗体阳性的混合人血清4.样本稀释液6mlX1瓶含10%小牛血清和0.05%硫柳汞的0.01MpH7.4PBS5.酶结合物(GAD抗体用)6mlX1瓶辣根过氧化物酶标记鼠抗人IgG抗体6.显色剂A3mlX1瓶3,3＂,5,5＂-四甲基联苯胺(TMB)7.显色剂B3mlX1