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谷氨酸脱羧酶抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
苏械注准20142400388
无锡滨湖区马山梅梁路88号
2015-08-12
2019-12-02
序号 名称 成分 装量1 包被板 包被有0.50μg/mL谷氨酸脱羧酶抗原的微孔板 96人份x1块2酶标抗原工作液 0.40μg/mL辣根过氧化物酶标记的谷氨酸脱羧酶抗原、1%的牛血清白蛋白、1%的PEG6000、5%的甘油 6.0 mlx2瓶3 浓缩洗液(20×) 磷酸盐缓冲液,pH7.4 25.0 mlx1瓶4 阳性对照品 0.20μg/mL的谷氨酸脱羧酶抗体、1%的牛血清白蛋白、1%的PEG 6000、5%的甘油 1.0 mlx1瓶5 阴性对照品 0.006μg/mL的谷氨酸脱羧酶抗体、1%的牛血清
本试剂盒定性检测人血清中的谷氨酸脱羧酶抗体(GlutamicAcidDecarboxylaseAntibody,GADA),适用于临床1型糖尿病的预测及辅助诊断。
医疗器械生产企业许可证号:苏食药监械生产许20100050号。
无锡滨湖区马山梅梁路88号3号楼负一楼、一楼
96人份/盒
抗谷氨酸脱羧酶抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
国食药监械(进)字2010第2401610号/Biomerica Inc. 有效期至:2014-06-06抗谷氨酸脱羧酶抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
国食药监械(进)字2010第2401610号(变更批件)/Biomerica Inc. 有效期至:2014-06-06抗谷氨酸脱羧酶抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
国械注进20142405708/Biomerica Inc. 有效期至:2019-12-07谷氨酸脱羧酶抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
京药监械(准)字2012第2400170号/北京利米生物科技有限公司 有效期至:2016-02-09谷氨酸脱羧酶抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
粤食药监械(准)字2009第2400686号/深圳市安群生物工程有限公司 有效期至:2013-10-27谷氨酸脱羧酶抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
粤食药监械(准)字2013第2401161号/深圳市安群生物工程有限公司 有效期至:2017-10-22谷氨酸脱羧酶抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
京械注准20162400062/北京利米生物科技有限公司 有效期至:2021-01-15