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谷氨酸脱羧酶抗体检测试剂盒(酶联免疫法)

国产 失效 注册
产品名称:

谷氨酸脱羧酶抗体检测试剂盒(酶联免疫法)

注册(备案)号:

苏械注准20142400388

注册人住所:

无锡滨湖区马山梅梁路88号

批准(备案)日期:

2015-08-12

有效期至:

2019-12-02

结构及组成:

序号 名称 成分 装量1 包被板 包被有0.50μg/mL谷氨酸脱羧酶抗原的微孔板 96人份x1块2酶标抗原工作液 0.40μg/mL辣根过氧化物酶标记的谷氨酸脱羧酶抗原、1%的牛血清白蛋白、1%的PEG6000、5%的甘油 6.0 mlx2瓶3 浓缩洗液(20×) 磷酸盐缓冲液,pH7.4 25.0 mlx1瓶4 阳性对照品 0.20μg/mL的谷氨酸脱羧酶抗体、1%的牛血清白蛋白、1%的PEG 6000、5%的甘油 1.0 mlx1瓶5 阴性对照品 0.006μg/mL的谷氨酸脱羧酶抗体、1%的牛血清

适用范围:

本试剂盒定性检测人血清中的谷氨酸脱羧酶抗体(GlutamicAcidDecarboxylaseAntibody,GADA),适用于临床1型糖尿病的预测及辅助诊断。

变更情况:

医疗器械生产企业许可证号:苏食药监械生产许20100050号。

生产地址:

无锡滨湖区马山梅梁路88号3号楼负一楼、一楼

型号规格:

96人份/盒