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数字化口腔全景X射线机

国产失效注册

产品名称：

数字化口腔全景X射线机

注册人名称：

PointNix Co.,Ltd

国食药监械(进)字2014第3302192号

注册人住所：

3F,ACE-TWIN TOWER I,212-1,KURODONG,KURO-KU,SEOUL,KOREA

批准(备案)日期：

2014-05-13

有效期至：

2018-05-12

结构及组成：

由X射线管(D-054SB)、X射线管套、高压发生装置(INV-054)、限束器、全景探测器(XID-B15DP)、头部固定器、主架、控制面板、旋转装置、基座、图像采集台、曝光开关、CDX-View软件(版本1.93) 组成,Point 500C HD还包括头颅探测器(FLAATZ 330)和头颅探测器控制盒。标称电功率900W,X射线管组件(固定阳极,焦点0.5mm),管电压50~90kV,管电流4~15mA,加载时间全景模式17s、颞下颌关节模式11s、头颅模式(仅适用于Point 500C HD)0

适用范围：

旨在获取牙齿、下颌、口腔部位的全景X射线扫描图像,用于牙齿诊断。头颅系统(仅适用于Point 500C HD)旨在获取头颅的X射线图像,用于牙齿正畸。

代理公司：

宁波江北华盛医疗器械有限公司

代理公司地址：

江北区投资创业中心C区长兴路346弄19号

变更情况：

“代理人名称:宁波江北华盛医疗器械有限公司;代理人住所:上海市青浦区香花桥街道天辰路1855号9幢”变更为“代理人名称:盘泰医疗器械(上海)有限公司;理人住所:上海市青浦区香花桥街道天辰路1855号9幢”。

生产地址：

3F,ACE-TWIN TOWER I,212-1,KURODONG,KURO-KU,SEOUL,KOREA

型号规格：

Point 500C HD,Point 500 HD