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高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(直接法)

国产失效注册

产品名称：

高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(直接法)

注册人名称：

浙江夸克生物科技有限公司

浙食药监械(准)字2009第2400280号

批准(备案)日期：

2009-07-08

有效期至：

2013-07-07

结构及组成：

试剂成分:R1:MOPS缓冲液(pH=7.0),4-氨基安替比林0.4mmol/L,氯化镁8mmol/L;R2:MOPS缓冲液(pH=7.0),TBHBA 3mmol/L,胆固醇脂酶 1KU/L,胆固醇氧化酶 3KU/L,过氧化物酶10KU/L,脱氧胆酸钠 56mmol/L,氯化镁 8mmol/L。试剂空白吸光度A≤0.05;准确性:相对偏差≤±10%;批内精密度CV≤5%;批间精密度≤7%;线性范围:0 mmol/L～3.9 mmol/L浓度范围内,回归系数r应不小于0.990。

适用范围：

产品用于体外测定人体血清中高密度脂蛋白胆固醇的含量。

产品标准编号：

YZB/浙1046-2009

型号规格：

R1 60ml×2 R2 20ml×2;R1 30ml×3 R230ml×1;R1 90ml×1 R2 15ml×2;R1 78ml×1 R213ml×2;R1 72ml×1 R2 12ml×2;R1 40ml×6 R240ml×2;R1 80ml×3 R2 80ml×1;R1 60ml×3 R260ml×1;R1 90ml×2 R2 30ml×2;R1 60ml×4 R240ml×2;R1 36ml×5 R2 60ml×1;R1 50ml×6 R250ml×2;R1 90ml×3 R2 90ml×1;R